活動資訊
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活動名稱 體外診斷醫療器材(IVDD)法規與臨床試驗研討會
參加對象 全校師生
活動地點 國立陽明大學活動中心第一會議室
活動日期 開始:2017/06/09 13:00:00
結束:2017/06/09 17:00:00
報名期間 開始:2017/04/12 09:00:00
結束:2017/06/09 12:00:00
錄取名額 70人
備取名額 20人
繳交費用 NT$ 0 元
負責單位 科技部-醫療植入物開發技術聯盟、國立陽明大學研發處、 國立陽明大學醫學工程研發中心、國立陽明大學人體研究暨倫理委員會
協辦單位 國立陽明大學生物醫學工程學系
活動說明 體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices, IVDD)於現代醫療中扮演的角色日益吃重,並隨著科技日益增進許多創新體外診斷醫療器材油然而生。然而新式體外診斷醫療器材於開發階段往往需進行風險分析、上市前法規檢測及進行臨床試驗來驗證其安全及有效性,由此可知IVDD醫材之法規要求與臨床試驗扮演著重要的角色。因此科技部-醫療植入物開發技術聯盟舉辦IVDD法規與臨床試驗研討會課程,邀請IVDD醫療器材領域法規驗證與臨床試驗具有豐富經驗之審查人員經驗分享,協助IVDD醫療器材研發人員及產業界建立IVDD醫療器材法規驗證及臨床試驗之基礎,供其於醫療器材認證申請之準備。
有無附件 附加檔案『6524.pdf』(請先詳閱附檔之說明)
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