| 活動名稱 ﹡ |
UDI 醫療器材國際標準介紹 |
| 參加對象﹡ |
本校全校師生及校外人士 |
| 活動地點﹡ |
圖資大樓 403 教室 |
| 活動日期﹡ |
開始:2018/03/30 10:00:00
結束:2018/03/30 12:00:00 |
| 報名期間﹡ |
開始:2018/03/05 09:00:00
結束:2018/03/30 09:00:00 |
| 錄取名額﹡ |
50人 |
| 備取名額﹡ |
10人 |
| 繳交費用﹡ |
NT$ 0 元
|
| 負責單位﹡ |
國立陽明大學-國際產學聯盟/台灣生物力學學會/科技部-醫療植入物開發技術聯盟 |
| 協辦單位 |
國立陽明大學醫學工程研發中心 |
| 活動說明 |
美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA) 於2013年公告醫療器材單一識別系統法案(Unique Device Identification，以下簡稱UDI)，為了增強醫療器材上市後監管效能，更快地識別發生不良反應的醫療器材批號與規格。
歐盟新版醫療器材法規（Medical Devices Regulations , MDR）以及體外診斷醫療器材法規（In Vitro Diagnostic Devices Regulations , IVDR）在2017年5月正式生效，也納入了醫療器材都必須增醫療器材單一識別標識（Unique Device Identification, UDI）的管理要求。為了瞭解現行的UDI標籤法規，我們特別要請GS1 台灣區經理為我們解析介紹現行的法規架構和實務分享。
|
| 有無附件﹡ |
附加檔案『6845』(請先詳閱附檔之說明)
|
| 人數限制﹡ |
0人 (每個家庭最多報名人數) |
| 填表項目﹡ |
|
目前共有54人報名
待審:0人