| 活動名稱 ﹡ |
「醫療器材法規與實務講座」系列課程五-醫療器材臨床試驗相關法規(本校師生) |
| 參加對象﹡ |
校內師生 |
| 活動地點﹡ |
國立陽明大學活動中心第三會議室 |
| 活動日期﹡ |
開始:2018/04/25 10:00:00
結束:2018/04/25 09:00:00 |
| 報名期間﹡ |
開始:2018/03/31 09:00:00
結束:2018/04/24 15:00:00 |
| 錄取名額﹡ |
80人 |
| 備取名額﹡ |
0人 |
| 繳交費用﹡ |
NT$ 0 元
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| 負責單位﹡ |
國立陽明大學－國際產學聯盟/台灣生物力學學會/人體研究暨倫理委員會//科技部-醫療植入物開發技術聯盟 |
| 協辦單位 |
國立陽明醫學工程研發中心/國立陽明大學研發處 |
| 活動說明 |
TFDA公告訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」為保護受試者之權利、安全及福祉，並確保臨床試驗之執行符合倫理與科學，以提供廠商及醫院做為執行醫療器材臨床試驗之參考。本課程邀請到食品藥物管理署醫粧組陳德軒審查員和財團法人醫藥品查驗中心廖珮妤專案經理為校內師生和業者解說申請的所需的實務和重點介紹。
講題一：醫療器材臨床試驗相關法規-我國醫療器材優良臨床試驗作業規範/食品藥物管理署醫粧組陳德軒審查員主講
講題二：醫療器材臨床試驗申請所需資料與實務/財團法人醫藥
查驗中心廖珮妤 專案經理主講
校外人士報名流程：報名後，報名費新台幣伍佰元整，請買匯票(受款人為「國立陽明大學」)，以掛號寄至「11221台北市北投區立農街二段155號國立陽明大學研發處」，信封上註明「報名人體研究暨倫理教育訓練(4月進階)」，若需開立收據抬頭請另行註明。(匯票收執聯及掛號收執聯請妥善保存，以便日後查證)；一經報名，恕不退費。
全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」2小時
根據個人資料保護法，特此說明報名時所提供資料用途如下：您的服務單位、職稱、姓名、聯絡電話、電子信箱將使用於有關課程活動通知、簽到單及證書製作用。
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| 有無附件﹡ |
附加檔案『6883.pdf』(請先詳閱附檔之說明)
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| 人數限制﹡ |
0人 (每個家庭最多報名人數) |
| 填表項目﹡ |
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