活動資訊
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活動名稱 「醫療器材法規與實務」講座系列課程十:認證申請實務- TFDA 查驗登記及醫療器材屬性管理與查詢-台灣及美國系統
參加對象 校內師生,醫療器材從業人員,研發人員
活動地點 國立陽明大學活動中心第二會議室
活動日期 開始:2018/07/05 10:00:00
結束:2018/07/05 12:00:00
報名期間 開始:2018/06/14 09:00:00
結束:2018/07/14 15:00:00
錄取名額 60人
備取名額 0人
繳交費用 NT$ 0 元
負責單位 國際產學聯盟/台灣生物力學學會/研發處/科技部-醫療植入物開發技術聯盟
協辦單位 國立陽明醫學工程研發中心/國立陽明大學研發處/科技部-游離輻射產學技術聯盟
活動說明 「安全、有效」是醫療器材產品從產出到能上市銷售的法規通則,台灣研發製造之醫材最先面臨的考量都是想知道如何快速上市"換資金”以利後續金援。本單元以實際輔導時廠商的考量,提供台灣實際申請案例之過程文件參考,並輔以分享台灣及美國系統之醫療器材屬性管理與查詢,相信能提供您對於目前正在困擾的問題點有所幫助。本單位邀請金屬中心醫材及產業服務組 鍾宜榛 研究經理 前來演講,分享輔導醫療器材認證申請及分類分級或醫材檢測要求確認方法,演講內容精彩可期,千萬不要錯過喔!

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