| 活動名稱 ﹡ |
「醫療器材法規與實務」講座系列課程十一：1.美國醫療器材法規與上市註冊文件需求、2. 電氣醫材檢測驗證要求-以口內掃描機為例 |
| 參加對象﹡ |
校內師生，醫療器材從業人員，研發人員 |
| 活動地點﹡ |
國立陽明大學活動中心第二會議室 |
| 活動日期﹡ |
開始:2018/07/13 10:00:00
結束:2018/07/13 12:00:00 |
| 報名期間﹡ |
開始:2018/06/14 09:00:00
結束:2018/07/12 15:00:00 |
| 錄取名額﹡ |
60人 |
| 備取名額﹡ |
0人 |
| 繳交費用﹡ |
NT$ 0 元
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| 負責單位﹡ |
國立陽明大學-國際產學聯盟/台灣生物力學學會/研發處/科技部-醫療植入物開發技術聯盟 |
| 協辦單位 |
國立陽明醫學工程研發中心/國立陽明大學研發處/科技部－游離輻射產學技術聯盟 |
| 活動說明 |
美國為全球醫療器材主要市場之一，亦為台灣主要輸入與輸出區域，醫療器材產品相關管理規範成熟，一直為台灣醫材業者所關注。醫療器材著重產品的安全性與有效性，因此從產品設計開發、製造、測試、臨床試驗、銷售等，皆受美國TFDA監管，此堂課為簡介美國醫材分類分級、上市前審查途徑、整備文件，協助解或欲進入美國醫材市場之業者。另外，為使業者瞭解電氣醫材申請時臨床前測試的要求，以口內掃描機案例作說明，作為電器醫材相關業者參考。
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| 有無附件﹡ |
附加檔案『6964.pdf』(請先詳閱附檔之說明)
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| 人數限制﹡ |
0人 (每個家庭最多報名人數) |
| 填表項目﹡ |
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